Por unanimidade, Diretoria Colegiada aprovou autorização temporária de uso emergencial das vacinas CoronaVac e Covishield.

Confira a seguir os materiais utilizados na reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa deste domingo (17/1), que decidiu por unanimidade pela autorização temporária de uso emergencial da vacina CoronaVac, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, e da vacina Covishield, produzida pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz. Confira a seguir os materiais apresentados durante a reunião:

• Relatório – Bases técnicas para decisão do uso emergencial
• Apresentação CoronaVac
• Apresentação Covishield
• Plano de gerenciamento de risco do Butantan
• Plano de gerenciamento de risco da FioCruz
• Boas Práticas de Fabricação do Butantan
• Boas Práticas de Fabricação da FioCruz
• Parecer Nº 2/2021- GPBIO/GGMED/DIRE2/ANVISA/BUTANTAN
• Parecer Nº 2/2021 -GGFIS/DIRE4/ANVISA/BUTANTAN
• Parecer Nº 3/2021- GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA/FIOCRUZ
• Parecer Nº 3/2021- GPBIO/GGMED/DIRE2/ANVISA/FIOCRUZ
• Extrato da deliberação da Dicol
• Voto Primeira Diretoria
• Voto Segunda Diretoria (relatora)
• Voto Terceira Diretoria
• Voto Quarta Diretoria
• Voto Quinta Diretoria

Com informações do portal gov.br (17/01/2021)