Iniciativas adotadas na América Latina fortalecem a regulação inteligente, que promove o acesso a produtos inovadores.

O vice-presidente do Conselho de Administração da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS) e líder da Aliança Latino-americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (Aladdiv), Carlos Eduardo Gouvêa, moderou um debate sobre convergência regulatória promovido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pela Coalizão Interamericana para a Convergência Regulatória, no dia 18 de maio.

No evento, foram apresentados três novos documentos publicados pela OMS sobre aspectos regulatórios no setor de diagnóstico in vitro (IVD). As representantes da Organização, Anita Sands e Letícia Megias, falaram sobre o ‘Guia para a vigilância pós-comercialização e para a vigilância de mercado dos dispositivos médicos’. Marie Valentin, também da OMS, abordou os temas ‘Boas Práticas Regulatórias na regulação de produtos médicos’ e ‘Boas Práticas de utilização de decisões regulatórias de outras jurisdições (Reliance) na regulação de produtos médicos – princípios e considerações de alto nível’.

“Eventos como este valorizam as iniciativas adotadas pela Aladdiv no continente e pela ABIIS no Brasil, exatamente para fortalecer a regulação inteligente que promove o acesso a produtos inovadores, através de ferramentas mais modernas, como o ‘Reliance’, mas sempre com um olhar no monitoramento atento do mercado”, concluiu Carlos Eduardo Gouvêa.