Dados e resultados preliminares foram apresentados durante o lançamento do Mapa do Setor de Tecnologia Médica – Brasil e Américas.

A gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) da Anvisa, Vivian Cardoso de Morais Oliveira, apresentou um panorama do quadro de pessoal – atualmente com mais 14 novos servidores recém-empossados, mas ainda bem abaixo do necessários – e detalhou as principais medidas implementadas para redução do passivo.

“Embora os requisitos técnicos tenham evoluído, o modo de analisar os processos permanece, em grande medida, semelhante ao adotado há 20 anos. Talvez tenhamos chegado a um limite: não é possível ampliar a capacidade produtiva apenas com mais servidores. Eles são essenciais, mas precisamos também repensar processos, aplicar engenharia de processos e buscar maior eficiência”.

Segundo Vivian Oliveira, as ações combinam inovação processual, gestão estratégica e reforço técnico:

– Análise otimizada de pós-registro: agrupamento de petições por empresa e similaridade de produtos, com avaliação única de documentos.

– Monitoramento por KPI: meta de alcançar 100% das primeiras manifestações dentro do prazo legal de 90 dias até dezembro de 2026.

– Agrupamento por categoria de produto: retirada de aproximadamente seis meses de passivo da fila.

– Realocação temporária de equipe: apoio pontual para reduzir o estoque de alterações.

– Aproveitamento de produtos previamente aprovados (Edital nº 22/2025): 361 respostas recebidas; 106 aptas para análise de equivalência.

– Automatização das notificações com uso de Inteligência Artificial: desenvolvimento de mecanismos para reduzir análise manual individual.

– Reaproveitamento estruturado de documentos (PDTIC 2026): ajustes sistêmicos para evitar reanálise de documentos já avaliados.

– Ampliação do quadro técnico e uso de trabalho remoto.

– Flexibilizações normativas emergenciais: publicação de orientação de serviço para viabilizar o plano.

Os resultados demonstram redução consistente do passivo e aumento expressivo da produtividade, mesmo com equipe limitada. “O foco permanece na ampliação do acesso, sem comprometer a segurança e a qualidade regulatória”, concluiu a gerente Geral.