Documento é instrumento de diagnóstico e planejamento estratégico, com análises sobre os avanços regulatórios e as limitações, os gargalos estruturais e propostas para a Anvisa, ministérios, Congresso, órgãos de controle, formuladores de políticas e empresas do setor
A Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS) lançou, no dia 26 de fevereiro, em Brasília, o Mapa do Setor de Tecnologia Médica – Brasil e Américas. O estudo é inédito e reúne dados econômicos, produtivos e regulatórios sobre o setor de tecnologia médica no Brasil e em cinco países das Américas (Argentina, Canadá, Colômbia, Estados Unidos e México), oferecendo um panorama regional contextualizado, com métricas, prazos, custos, eficiência regulatória, dados de mercado e tendências internacionais.
O setor global de dispositivos médicos — que inclui desde gazes ou seringas até produtos de maior complexidade, como implantes ortopédicos, válvulas cardíacas, kits para diagnóstico, além de equipamentos e softwares com finalidade médica — deve chegar a US$ 572,31 bilhões em 2025, com projeção de US$ 886,68 bilhões até 2032, representando um crescimento de mais de 54%. Esse aumento é impulsionado pela transição demográfica, pela crescente prevalência de doenças crônicas, pela digitalização da saúde e pela incorporação acelerada de tecnologias como inteligência artificial, dispositivos conectados, monitoramento remoto e cirurgia robótica. O Brasil é o maior mercado da América Latina, seguido por México, Colômbia e Argentina.
O que motivou o trabalho foi a distância entre a rapidez com que o mercado global se expande e a capacidade institucional das autoridades reguladoras de acompanhar esse ritmo.
O Mapa do Setor de Tecnologia Médica – Brasil e Américas apresenta propostas prioritárias para o aprimoramento do ambiente regulatório e competitivo.