Encontro será no dia 16 de setembro. Participe!
A Anvisa irá realizar, das 11h às 13h do dia 16 de setembro, o “Diálogo Regulatório Internacional: a participação da Anvisa no ICH”. O evento irá ocorrer no auditório da sede da Agência, em Brasília. Na ocasião, serão abordadas a participação do Brasil no Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use – ICH), as implicações regulatórias para a indústria farmacêutica e as perspectivas futuras de harmonização.
A programação contará com a presença dos representantes da Anvisa no Comitê Gestor e na Assembleia do ICH, Raphael Sanches Pereira e Bianca Zimon Giacomini Ribeiro, além da Coordenadora do ICH na Agência, Balbiana Verazez Sampaio Oliveira.
Clique aqui para realizar sua inscrição até o dia 9 de setembro.
Ao final do evento, será servido um brunch para os participantes.
Confira abaixo a programação completa do evento.
11h – 11h10: Abertura institucional.
- Contextualização sobre a participação do Brasil no ICH, implicações regulatórias para a indústria farmacêutica e demais atores do setor, perspectivas futuras.
11h10 – 11h30: Panorama geral das atividades do ICH (janeiro a setembro de 2025).
- Principais decisões da Assembleia e do Comitê Gestor.
- Aspectos estratégicos da reestruturação do ICH para a harmonização internacional.
- Reestruturação do MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities – Dicionário Médico para Atividades Regulatórias).
11h30 – 12h10: Coordenação do ICH – atualizações de 2025.
- Estrutura de governança – grupos ativos, representantes, reuniões realizadas e programadas.
- Visão geral dos guias.
- Novos tópicos e consultas regionais.
- Status de implementação – atualização.
- Planejamento do segundo semestre de 2025.
12h10 – 12h40: Questões específicas – guias em foco.
- Principais temáticas em discussão e potenciais impactos regulatórios.
12h40 – 12h55: Perguntas e respostas.
- Interação com os participantes.
12h55 – 13h: Encerramento.
- Síntese dos principais tópicos discutidos.
- Próximos passos da Anvisa no acompanhamento do ICH.
13h – 13h30: Brunch.
Com informações do Portal Gov.br – 02.09.2025.