A ABRAIDI promoveu, em 5 de julho, o Webinar ABRAIDI e ANATEL – Certificação da ANATEL para equipamentos médicos com tecnologia Wi-Fi.
O gerente de Certificação e Homologação da Agência Nacional de Telecomunicações – Anatel, Davison Gonzaga, fez a apresentação do evento e destacou que os equipamentos de telecomunicação, hoje em dia, estão intrínsecos em nossas vidas, não somente no setor de dispositivos médicos, mas de uma forma geral. “Eles existem para promover automatização, inteligência artificial nos processos, realidade virtual, etc. Telecomunicações e seus equipamentos, conectividade, são transversais independentemente da área”, contextualizou. “A Anatel tem que ter um foco nos equipamentos, principalmente em relação à radiofrequência que, normalmente, não é harmonizada em todas as nações. Temos que ter o cuidado com a implantação de qualquer aparelho aqui no país”, explicou, citando que esse é um debate constante até na própria Organização Mundial do Comércio.
O diretor técnico da ABRAIDI, Sérgio Madeira, falou da necessidade de mais conhecimento sobre a regulamentação e que o tema é bastante importante para as empresas associadas.
O palestrante do Workshop foi o líder da regulamentação técnica da Anatel, Thiago Barcante Teixeira, que afirmou na abertura da conferência que é sempre importante esclarecer os processos de certificação da Agência. Teixeira orientou sobre os recortes da regulamentação, como leis, resoluções e atos. O especialista ainda ressaltou os requisitos técnicos que são exigidos, as avaliações de conformidade e os processos de certificação e homologação. Por fim, comparou os requisitos atuais que são exigidos pela Anvisa e os que são solicitados pela Anatel e informou quais as informações e ensaios do exterior são aceitos no Brasil.
Thiago Barcante Teixeira apresentou uma série de perguntas e respostas previamente formuladas com as principais dúvidas em relação aos temas apresentados. No final, ainda respondeu questões enviadas por empresas associadas e que foram lidas pelo mediador Sérgio Madeira.
Com informações do site da ABRAIDI (12/07/2022)
