Medidas foram publicadas no Diário Oficial da União nesta terça-feira (8/9)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (8/9) a suspensão de dispositivos médicos em virtude de irregularidades constatadas em inspeção sanitária e falta de registro.
Uma das empresas atingidas é a Bioteck Indústria, Comercio, Importação e Exportação de Implantes Bio-absorviveis Ltda. (CNPJ: 06.232.491/0001-82), inspecionada no período de 6/7 a 9/7.
Veja quais são os produtos que não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, divulgados nem utilizados (todos os lotes a partir de 21/7/2026):
- Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit
- Chave de Aparafusamento Usipress
- Chaves de Extração LockFit
- Chaves LockFit
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr
- Chaves UniFit
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit
- Customize Moraes Face Lift Needle
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit
- LockFit Transfers
- Micro Mill LockFit
- Pontas Ultrassônicas HealFit
- Sistema LockFit Parafusos
- Sistema LockFit Ti
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4
- Sistema HealFit BMF
- Transferente Usipress
- Broca Cirúrgica HealFit
- Chave Torque LockFit
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
- Âncora de Sutura HealFit
- Âncora Impacteck
Sem regularização
Já os produtos Bota Pneumática de Compressão – Reboot Lite e Bota Pneumática de Compressão – Reboot Sports foram suspensos por não serem regularizados junto à Anvisa.
Os itens, produzidos pela empresa Opetk Ind. Com. Importação e Exportação de Produtos Metalúrgicos Ltda. (CNPJ: 07582126000160), não podem ser fabricados, importados, vendidos, distribuídos, divulgados nem utilizados, já que não regularizados junto à Anvisa.
Leia a Resolução (RE) 3.494 /2026 e a RE 3.501/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
Sem regularização
Com informações do Portal Gov.br – 08.09.2026.