Medidas foram publicadas nesta sexta-feira (18/9) no Diário Oficial da União
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, esta sexta-feira (18/9), o recolhimento de diversos dispositivos médicos após inspeções sanitárias nas fábricas constatarem irregularidades.
Entre os produtos que devem ser recolhidos e não podem ser importados, distribuídos nem vendidos estão itens comercializados pela Mico Biomed do Brasil Ltda. (CNPJ: 40.749.573/0001-37). A inspeção na fábrica foi realizada em julho.
Confira os produtos com lotes fabricados a partir de 1°/8/2026 atingidos pela medida:
- CLEO™ AP 16 – Extrator Automático de Ácido Nucleico
- CLEO™ AP48 – Extrator Automático de Ácido Nucleico
- CLEO™ ONE Molecular Test Device
- CLEO™ Q16 PCR em Tempo Real
- WizMag™ Blood DNA
- WizMag™ DNA Clinical II
- WizMag™ Sputum DNA
- WizMag™ Viral DNA/RNA
- WizPrep™ Viral DNA/RNA Mini Kit (V2)
- WizPrep™ gDNA Mini Kit (Blood)
As mesmas medidas atingem alguns produtos comercializados pela Healtech Saúde Ltda. (CNPJ: 09.180.946/0001-51). A empresa foi inspecionada no período de 29/6/2026 a 2/7/2026. Veja quais são:
- Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit
- Chave de Aparafusamento Usipress
- Chaves de Extração LockFit
- Chaves LockFit
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr
- Chaves UniFit
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit
- LockFit Transfers
- Micro Mill LockFit
- Pontas Ultrassônicas HealFit
- Sistema LockFit Parafusos
- Sistema LockFit Ti
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4
- Sistema HealFit BMF
- Transferente Usipress
- Broca Cirúrgica HealFit
- Chave Torque LockFit
- Âncora de Sutura HealFit
Sem regularização
Outra medida publicada nesta sexta-feira também determina o recolhimento e a suspensão da fabricação, da distribuição, da divulgação e do uso de todos os lotes do Pacote Calibrador Íonpro.
O produto é fabricado pela empresa KDV Industria Comercio de Equipamentos e Acessórios de Medida Teste e Controle Ltda (CNPJ 07.348.362/0001-17), que não tem autorização de funcionamento, e distribuído pela empresa FDS Tecnologia Ltda. (CNPJ 25.425.163/0001-47).
Confira a Resolução (RE) 3.642/2026, a RE 3.643/2026 e a RE 3.644/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
Com informações do Portal Gov.br – 18.09.2026.