Evento contará com a participação de autoridades reguladoras, organismos auditores e representantes do setor regulado.
A Anvisa irá sediar, pela primeira vez, o Fórum Anual do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). O encontro acontecerá entre os dias 23 e 27 de outubro em Brasília (DF.) Durante o fórum, as autoridades sanitárias membros do programa terão a oportunidade de discutir os resultados e melhorias do MDSAP e planejar as atividades relacionadas para o próximo ano.
Os participantes irão ainda tomar conhecimento das atualizações regulatórias e trocar informações sobre o uso do programa com Organismos Auditores e representantes do setor regulado, que também participarão do evento.
Os fabricantes de dispositivos médicos participantes do MDSAP ou interessados em ingressar no programa poderão participar das sessões abertas de forma remota, que acontecerão nos dias 26 e 27 de outubro, devendo, para tanto, inscrever-se no link abaixo:
O idioma a ser utilizado no Fórum será o inglês e não haverá tradução simultânea. A agenda preliminar das sessões abertas está disponível no link abaixo:
Saiba mais sobre o MDSAP
O programa MDSAP visa permitir que fabricantes de produtos para saúde contratem um Organismo Auditor, autorizado no âmbito do programa, para realizar uma auditoria única que irá contemplar os requisitos relevantes das autoridades regulatórias participantes (Austrália, Brasil, Canadá, Japão e EUA).
Até o momento, a Anvisa vem se beneficiando do programa, considerando que a certificação de boas práticas emitida pela Agência é realizada por meio da análise dos relatórios emitidos pelos Organismos Auditores, sem a necessidade de realização de inspeção por parte da Anvisa. A medida contribui para a emissão de certificados de boas práticas de fabricação com celeridade e economia de recursos humanos e financeiros.
Categoria
Saúde e Vigilância Sanitária
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Com informações do portal GOV.BR (17/10/2023)