Documento apresenta as principais informações referentes às inspeções realizadas em 2023.
A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (19/9), o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs) referentes às nove inspeções realizadas em 2023 pelas equipes de inspetores na área de pesquisa clínica em medicamentos e produtos biológicos.
O objetivo das inspeções é avaliar o grau de adesão dos centros, patrocinadores e profissionais envolvidos na condução de pesquisas clínicas às boas práticas clínicas. As BPCs têm como finalidade garantir a proteção dos direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisas clínicas, bem como a precisão e a confiabilidade dos resultados e dados obtidos para subsidiar o registro sanitário de medicamentos pela Anvisa.
Este é o primeiro relatório anual de indicadores de BPCs, cujo principal objetivo é auxiliar os profissionais envolvidos na cadeia de pesquisa clínica a aumentarem a adesão às boas práticas para a condução de pesquisas clínicas e se prepararem para receber as equipes de inspeção.
As inspeções concluíram que há um forte compromisso dos centros e patrocinadores em conduzir pesquisas clínicas em conformidade com as BPCs, proporcionando confiança na qualidade dos ensaios clínicos realizados nesses centros.
Em paralelo com o relatório, está sendo disponibilizado um painel com informações consolidadas sobre as inspeções de BPCs realizadas desde 2009. Essas inspeções foram temporariamente suspensas durante a pandemia de Covid-19 e retomadas em 2023.
Com informações do Portal Gov.br – 19.09.2024
