Encontro será nesta quarta-feira (14/9) às 13h. Na pauta, procedimentos especiais para aprovação de medicamentos para doenças raras, entre outros.
Nesta quarta-feira (14/9), a Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa irá realizar sua 17ª Reunião Ordinária Pública de 2022. A reunião terá início às 13h e pode ser acompanhada ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.
Na pauta, está uma proposta de abertura de processo regulatório e consulta pública que pretende simplificar os processos de autorização de medicamentos para doenças raras. A proposta prevê procedimento especial para autorização para ensaios clínicos, certificação de boas práticas de fabricação e registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras.
Veja abaixo outros temas que serão tratados pelos diretores da Anvisa e clique aqui para acessar a pauta completa.
- Proposta sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos
- Proposta sobre o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, inovadores, genéricos e similares.
- Proposta sobre a definição, a classificação, os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, controle microbiológico e procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
17ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada
Data: 14/9/2022.
Horário: 13h.
Local: a reunião será realizada na sala de Reuniões da Diretoria Colegiada no Edifício Sede da Anvisa, sem a presença de público externo. O encontro pode ser acompanhado pelo canal da Anvisa no Youtube.
Com informações do GOV.BR (13/09/2022)
