Encontro alinhou estratégias regulatórias na área de dispositivos médicos
A vice-Secretária Executiva da Coalizão Interamericana para a Convergência Regulatória, Letícia Fonseca, representou a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS) no Encontro das Autoridades Reguladoras de Produtos Médicos dos países do BRICS, em Brasília, no dia 13 de junho.
O objetivo da reunião foi estreitar o diálogo técnico e o alinhamento de estratégias regulatórias na área de produtos médicos.
A abertura do evento foi feita pelo diretor presidente substituto da Anvisa, Rômison Rodrigues Mota. Na sequência, autoridades do Brasil, Rússia, Índia, China, África do Sul e Indonésia apresentaram as estruturas regulatórias de seus países para medicamentos e dispositivos médicos. E representantes das indústrias de instituições públicas e privadas apresentaram as perspectivas do setor.
Letícia Fonseca afirmou que o mercado de tecnologia médica no Brasil é estimado em US$ 15,4 bilhões, dos quais 43,5% são produtos importados de outros países. Isso correspondem a 2,5% do mercado mundial. Explicou os desafios atuais, como o aumento da demanda e a estagnação no número de profissionais no setor regulador, e destacou como ponto positivo o Reliance (aproveitamento da avaliação realizada por outros reguladores), em vigor desde junho de 2024.
Também estiveram presentes pela Aliança o presidente do Conselho de Administração, Bruno Boldrin Bezerra, o vice-presidente, Carlos Eduardo Gouvêa, e o diretor, Sérgio Madeira.
