Como a Tecnologia, a Regulação e a Integridade estão mudando o panorama dos Dispositivos Médicos

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SOBRE O EVENTO

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A revolução dos dispositivos médicos já começou e, na 10ª edição do Fórum ABIIS, você vai conhecer os protagonistas que estão moldando esse futuro. No dia 20 de agosto de 2025, no Auditório da ANVISA, reuniremos líderes da indústria, autoridades regulatórias, pesquisadores e organizações de saúde para discutir um tema decisivo: “Como a tecnologia, a regulação e a integridade estão mudando o panorama dos dispositivos médicos.”

10º FÓRUM ABIIS

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PROGRAMAÇÃO

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Ao longo da manhã, das 8h30 às 12h30, exploraremos como inovações inteligentes estão transformando o acesso do paciente às melhores soluções médicas. Debateremos, ainda, o papel crucial de marcos regulatórios sólidos e de práticas éticas inabaláveis para garantir segurança, eficácia e sustentabilidade em todo o ecossistema.

08h30 às 09h00

Welcome Coffee

Reúna-se com os maiores players de dispositivos médicos no Brasil e no mundo.

09h00 às 09h30

Abertura

Mensagem de boas-vindas.

  • Bruno Bezerra – Presidente do Conselho de Administração – ABIIS;
  • Frederico Augusto de Abreu Fernandes – Diretor da Terceira Diretoria – ANVISA;
  • Eduardo Jorge Valadares – Secretário Adjunto de Ciência, Tecnologia e Inovação e do Complexo Econômico Industrial da Saúde;

09h30 às 10h15

Lançamento do Estudo "Mapa do Setor de Dispositivos Médicos - Brasil e Américas"

Apresentação dos resultados preliminares do estudo da ABIIS sobre a Análise de Custos Operacionais, Processos e Eficiência da Regulação Sanitária no Brasil para Dispositivos Médicos.

  • Bruno Bezerra – Presidente do Conselho de Administração – ABIIS;
  • Marina Carvalho – Consultora Vitros Assuntos Regulatórios;
  • Leticia Fonseca – Consultora Vitros Assuntos Regulatórios;
  • Karen Noffs – Gerente Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde – Anvisa;
  • Hércules Souza – Divisão de Regulamentação e Qualidade Regulatória – Inmetro;

10h15 às 11h00 - MESA 01

Papel da Integridade na melhoria do ambiente de negócios

Considerando medidas de defesa de ambiente de negócios éticos, como o Pacto Brasil da CGU e as outras ações realizadas no Brasil podem transformar o setor de MD. Trazer um panorama do tema sob a perspectiva dos problemas relacionados a integridade da conduta de algumas empresas que tem entrado no mercado Brasileiro.

Moderação: Sérgio Rocha – Diretor do Conselho de Administração – ABIIS  

  • Cristine Kohler Ganzenmüller – Diretora de Promoção e Avaliação de Integridade Privada – CGU;
  • Patrícia Braile – Presidente da Braile Biomédica;
  • Davi Uemoto – Diretor do Conselho de Administração – ABIIS;

11h00 às 11h45 - MESA 02

Regulação Transformadora e Reliance

A regulação pode contribuir para a aceleração do Brasil no processo de inovação tecnológica em saúde? Como lidar com a falta de recursos na Anvisa para redução de prazos e análises? O uso de Boas Práticas tem ajudado a agência em suas análises? Extensão do Reliance para outros países.

Moderação: Sérgio Madeira – Diretor do Conselho de Administração – ABIIS

  • Karen Noffs – Gerente Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde – Anvisa;
  • Hércules Souza – Divisão de Regulamentação e Qualidade Regulatória – Inmetro;
  • Débora Ferreira – Líder do Grupo de Trabalho – Assuntos Regulatórios – Advamed;

11h45 às 12h30 - MESA 03

Novas Tecnologias em Dispositivos Médicos. O Futuro Chegou?

Debate entre Anvisa, MS e Indústria sobre a realidade do avanço tecnológico no setor. Revisão da RDC 657 de SaMD. Como a Anvisa está observando os dispositivos médicos com IA?

Moderação: Carlos Eduardo Gouvêa – Vice-Presidente do Conselho de Administração -ABIIS

  • Marcela Vergne – Gerente da Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (Gevit) – ANVISA;
  • Eduardo Jorge Valadares – Secretário Adjunto de Ciência, Tecnologia e Inovação e do Complexo Econômico Industrial da Saúde;
  • Guilherme Ambar – CEO da Seegene Brazil;

12h30

Mensagem de encerramento

Participe presencialmente e esteja na linha de frente do futuro da saúde.

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Min.
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25 • 08 • 25

Às 08h30

Brasília - DF

Presencial

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